科睿唯安發佈《2020最值得關注的藥物預測》年度報告,甄選出11種預計於今年上市的重磅藥物

Cortellis評選出極具商業價值和臨床應用潛力的新藥,主要集中在乳腺癌、惡性淋巴瘤、多發性硬化症以及偏頭痛等疾病領域

 

【2020年2月11日】全球領先的專業資訊服務提供者科睿唯安(Clarivate Analytics,NYSE:CCC;CCC.WS)今(11)日發佈了《2020最值得關注的藥物預測》(Cortellis Drugs to Watch)年度報告,預測了11種將於2020年上市並且到2024年年銷售額有望突破10億美元的新藥(重磅藥物)。

科睿唯安的 Cortellis 團隊運用其專有技術、工具和方法,從已在2020年初處於II期或更高臨床階段的藥物中甄選產生了一份潛力藥物清單。團隊分析師隨後通過審查清單中每個藥物的年度申報文件、研發進度、臨床試驗、專利情況、化學、交易記錄、會議、企業公告以及法規狀態等資訊,逐一對入選藥物進行專項研究和評估。

今年,業界知名的生物醫藥新聞媒體 BioWorld 的編輯和記者,通過全方位檢視多種疾病概覽,分析藥物定價策略,探詢新藥的科學原理來審視這些將於2020年上市的藥物最終能否為患者和開發者們帶來福音。

2020值得關注的藥物主要集中在慢性、進展性疾病領域,包括針對乳腺癌、多發性硬化症(MS)、偏頭痛和2型糖尿病的藥物。

孤兒藥制度和其他資格認證加速了入選清單的所有藥物研發。儘管清單上的大部分藥物即將進入的市場已經充斥著眾多競爭產品,他們在市場表現也將面臨巨大壓力,但是預測團隊對入選藥物的商業前景依舊抱有很高的期望。相對現有療法,許多新藥尤其對於降低心血管風險,預計會展現更好的安全性,而另一部分藥物則會採用全新的作用機制甚至是治癒潛力。

清單上超過半數的藥物是生物製劑,這是一種發展迅速且價格日益昂貴的處方藥。近年來,監管機構和支付方都試圖控制生物製劑帶來的高額支付成本。今年的藥物清單上,基因和細胞療法的代表分別是比奧馬林製藥公司(Biomarin)推出的A型血友病治療藥物Valrox和必治妥施貴寶(BMS)公司推出的大型B細胞淋巴瘤治療藥物lisocabtagene maraleucel,這兩種藥物都因奇高的價格而備受關注。一旦獲准,Valrox將成為的第一種潛在革命性藥物,通過修正血友病的基因缺陷,一次性治癒嚴重A型血友病患者,不再需要輸血和注射第八凝血因子。如果Valrox如期率先推出,它將成為有史以來最昂貴的上市藥物,每個療程需250萬美元至300萬美元費用。

BioWorld新聞部主任Lynn Yoffee說:「儘管科學創新、商業動機和公共利益之間有時存在衝突,但隨著醫學研究和創新藥物研發步伐的加快,這些藥物的成功將給更多人帶來希望(如果負擔得起),並且為開發者在提供創新機制和治癒潛力的同時帶來經濟效益。」

免費線上查閱報告全文請至 www.bioworld.com/drugstowatch2020

 

Cortellis 2020最值得關注的藥物列表
藥物名稱 在研公司 適應症 作用機制 給藥途徑
Rimegepant (BHV-3000) Biohaven Pharmaceutical Holding Co. Ltd., of New Haven, Conn. 偏頭痛 降鈣素基因相關肽受體拮抗劑(GCRP) 口腔給藥
OMB-157 (ofatumumab sc) Novartis AG, of Basel, Switzerland 多發性硬化症 抗CD20單抗 皮下注射
Ozanimod (RPC-1063) Celgene Corp., of Summit, N.J. (BMS 子公司) 多發性硬化症 S1P1/S1P5受體激動劑 口服
Vadadustat Akebia Therapeutics Inc., of Cambridge, Mass., Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc., of Jersey City, N.J., Otsuka Pharmaceutical Co., of Tokyo 慢性腎病貧血症 脯氨酸羥化酶(HIF-PH)抑制劑 口服
Valrox (valoctocogene roxaparvovec; BMN-270) Biomarin Pharmaceutical Inc., of San Rafael, Calif. A型血友病 第八凝血因子基因療法(AAV5 載體) 靜脈注射
Filgotinib (GLPG-0634) Gilead Sciences Inc., of Foster City, Calif., NV, of Mechelen, Belgium 類風濕性關節炎 JAK1受體抑制劑 口服
Rybelsus (semaglutide, oral, once daily) Novo Nordisk A/S, of Bagsvaerd, Denmar 2型糖尿病 長效GLP-1類似物 口服
Inclisiran (ALN-PCSsc; ALN-60212; PCSK9si) The Medicines Co., of Parsippany, N.J. (Novartis子公司) 高膽固醇血症 PCSK9 siRNA 皮下注射
Sacituzumab govitecan (IMMU-132) Inc., of Morris Plains, N.J., Medicine Inc., of New York 轉移性三陰性乳腺癌 抗Trop2-SN38抗體偶聯藥物 (ADC) 靜脈注射
Enhertu (trastuzumab deruxtecan; DS-8201a) Daiichi Sankyo Co. Ltd., of Tokyo, Astrazeneca plc, Cambridge, U.K. 不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌 抗HER2-exatecan抗體偶聯藥物 (ADC)

 

靜脈注射
Liso-cel (JCAR-017; lisocabtagene maraleucel) Celgene , of Summit, N.J. (subsidiary of BMS 子公司) 大B細胞淋巴瘤 抗CD19 CAR-T細胞療法 靜脈注射

 

Cortellis 《2020最值得關注的藥物預測》年度報告的方法論

這份清單所依據的資料由科睿唯安的Cortellis生命科學情報解決方案提供。Cortellis擁有涵蓋藥物研發全週期的最具廣度與深度的資訊,包括年度申報文件、產品研發進度、臨床試驗、專利、化學、交易記錄、會議和企業公告等資訊。本報告選取了已經處於II期或III期臨床試驗的藥物、處於準備新藥上市註冊前或註冊階段的藥物,以及在2020年初上市的藥物作為分析物件,並排除了2020年前上市的藥物。通過進一步篩選,僅留下預計到2024年年銷售額將突破10億美元的藥物。篩選後產生一份藥物清單,隨後我們的內部專家和顧問基於預計獲准或上市日期等要素,來評估清單內的藥物是否真有可能在2020年上市。經過人工審查,最後確定2020年最值得關注的11種藥物。緊接著,分析人員通過臨床試驗結果、監管狀況、市場前景(包括對同類競爭藥物的分析)以及監管類別(例如,孤兒藥,優先審查) 等資訊逐一對入選藥物進行研究和評估。報告採用的資訊源包括Cortellis編輯編寫的SWOT分析、生物製藥公司的新聞稿和其他出版物(例如年度申報文件)、同行評審材料以及Cortellis的銷售資料(資料來源:Refinitiv I/B/E/S)。上述資料選取的時間截至2020年1月20日。

 


關於Cortellis

Cortellis通過詮釋隱藏在資料中的洞見賦予科學生命力。Cortellis提供廣泛和深入的資料情報,為藥物研發生命週期的各個環節 — 藥物發現、臨床開發、提交法規註冊和商業化,提供精確和可操作的解決方案。秉承資料驅動決策的理念,Cortellis助力製藥公司、生物技術和醫療設備/診斷公司加速創新。

 

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